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제목  FDA는 J&J 단일 투여량 백신이 COVID-19로부터 보호된다고 말했다. 2021-02-24 10:35:43
작성인
  root 카카오톡 공유버튼
조회 : 509   추천: 123
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미국 규제 당국의 분석에 따르면 존슨 앤 존슨의 1 회 접종 백신은 코로나 19 예방에 도움이되는 새롭고 사용하기 쉬운 주사에 대한 최종 결정을 내리는 단계를 설정했다고 수요일 미국 규제 당국이 밝혔다.

 

FDA의 과학자들은 전체적으로 백신이 중증의 COVID-19 예방에 약 66 % 효과적이라는 것을 확인했다. 이 기관은 또한 J & J의 예방 접종 (두 번이 아닌 한 번만 투여하면 백신 접종 속도를 높일 수있는 주사)이 사용하기에 안전하다고 말했다.

 

이는 FDA가 미국을위한 세 번째 백신 옵션에 대한 평가의 한 단계에 불과하다. 금요일에 FDA의 독립적 인 고문들은 증거가 오랫동안 예상되는 주사를 권장 할만큼 충분히 강력한 지 논의 할 것이다. 그러한 조언으로 FDA는 며칠 내에 최종 결정을 내릴 것으로 예상된다.

 

예방 접종 추진은 예상보다 느렸고, 국가가 500,000 명 이상의 바이러스 관련 사망자를 애도하는 가운데 물류 문제와 날씨 지연으로 인해 방해를 받았다. 지금까지 약 4,450 만 명의 미국인이 화이자 또는 모더 나가 만든 백신을 1 회 이상 맞았으며, 거의 2 천만 명은 완전한 보호에 필요한 두 번째 백신을 맞았다.

 

J & J는 미국, 라틴 아메리카 및 남아프리카 공화국에서 44,000 명의 사람들을 대상으로 단일 용량 옵션을 테스트했다. 각기 다른 국가에서 다양한 돌연변이 버전의 바이러스가 유포되고 있으며 FDA 분석에 따르면 백신이 각 변종에 대해 얼마나 잘 작용하는지 명확하지 않다고 경고했다. 그러나 J & J는 이전에 이 백신이 미국에서 더 효과적이었다고 발표했었다. 중등도에서 중증 COVID-19에 대해 72 % 효과가있는 반면 라틴 아메리카에서는 66 %, 남아프리카에서는 57 %가 효과적이었다.

 

그럼에도 불구하고 모든 국가에서 가장 심각한 증상에 대해 매우 효과적이었고 초기 연구 결과 백신 접종 후 28 일부터 입원이나 사망이 없었다.

 

전체적인 효과 수치는 J & J 후보가 2 회 접종 경쟁자만큼 강력하지 않다는 것을 시사 할 수 있지만 전 세계의 모든 COVID-19 백신은 다른 방식으로 테스트되어 비교가 거의 불가능하다. 한 번의 용량이 두 번의 용량보다 약간 약한 것으로 판명되는 것은 놀라운 일이 아니지만, 정책 입안자들은 더 많은 사람들에게 더 빨리 백신을 접종하는 것이 허용 가능한 상충 관계인지 결정할 것이다.

 

J & J는 이달 초까지 세계 최초의 1 회 투여 옵션이 될 것으로 예상됐으며 멕시코는 중국 CanSino 1 회 투여 버전을 사용할 것이라고 발표했다. 이 백신은 J & J와 유사한 기술로 만들어졌지만 처음에는 가을에 1 회 접종 테스트를 시작할 때까지 2 회 접종 옵션으로 개발되었다.

 

미국 및 기타 여러 국가에서 사용되는 라이벌 화이자 및 모더나 백신은 냉동 보관해야하며, J & J 주사는 냉장고에서 3 개월 동안 보관할 수 있으므로 취급이 더 쉽다. 유럽, 영국, 이스라엘에서 널리 사용되는 AstraZeneca의 백신도 비슷하게 만들어지며 냉장 보관이 필요하지만 2 회 접종이 필요하다.

 

FDA가 미국 용 J & J 주사를 승인하면 백신 공급이 당장 크게 늘어나지는 않을 것이다. 첫 주에 배송 할 수있는 용량은 몇 백만 개뿐이다. 그러나 J & J는 이번 주 의회에 3 월 말까지 2,000 만 회, 여름에는 1 억 회를 제공 할 것으로 예상한다고 말했다.

 

유럽 ​​규제 당국과 세계 보건기구도 J & J의 백신을 고려하고 있다. 전 세계적으로 이 회사는 연말까지 약 10 억 회를 생산하는 것을 목표로 하고 있다고 한다.

 

 

*City뉴스의 글을 번역,편집한 것입니다.

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