캐나다 보건부는 화이자 COVID-19 백신의 사용을 5세에서 11세 사이의 어린이들에게 승인했다.

화이자 바이오NTech Comirnaty COVID-19 백신은 캐나다 최초로 어린이용으로 허가됐으며 캐나다 보건부의 금요일 아침 뉴스에서 "캐나다의 COVID-19 퇴치에 중요한 이정표가 될 것"이라고 밝혔다.

캐나다 보건부는 지난 10월 화이자로부터 허가 신청을 받았다. 이 백신은 2020년 12월 9일 16세 이상의 사람들에게 사용이 허가되었으며, 이후 2021년 5월 5일 12세에서 15세 사이의 어린이에게 사용이 허가되었다.

연방보건청은 이 백신이 "철저하고 독립적인 과학적 증거 검토"를 거친 후 허가됐다고 밝혔다. 캐나다 보건부는 "5세에서 11세 사이의 어린이들에게 이 백신의 이점이 위험보다 더 크다"고 결정했다.

미국 식품의약국은 10마이크로그램의 2회 복용을 3주 간격으로 허가했다. 이는 12세 이상에게 허가된 30마이크로그램의 2회 복용보다 낮은 용량이다.

임상시험 결과 5~11세 어린이의 면역반응이 16~25세 아동의 면역반응과 비슷한 것으로 나타났다. 백신은 5~11세 연령대에서 COVID-19 예방에 90.7% 효과가 있었으며, "심각한 부작용은 확인되지 않았다"고 밝혔다.

캐나다 보건부는 화이자-바이오를 요구하는 약관을 제시했다. NTech는 이 젊은 연령대의 백신 안전성과 효능에 대한 정보를 기관에게 계속 제공할 것이다. 해당 기관은 검토한 증거에 대한 개략적인 요약본을 포함하여 이번 결정과 관련된 여러 문서를 발행하고 있다고 밝혔다.

캐나다 보건청과 캐나다 공중보건청은 이 백신의 안전성을 지속적으로 면밀히 감시할 예정이며, 안전 우려가 확인될 경우 조치를 취할 예정이다.

*데일리하이브의 글을 번역,편집한 것입니다