FDA는 목요일 호흡 샘플에서 COVID-19를 감지할 수 있는 최초의 기기라고 긴급 사용 승인을 발표했다.

FDA에 따르면 InspectIR COVID-19 측정기는 기내 반입 수하물 크기 정도이며 진료실, 병원 및 모바일 테스트 사이트에서 사용할 수 있다고 FDA는 밝혔다. 3분 이내에 결과를 제공할 수 있는 검사는 면허가 있는 의료 서비스 제공자의 감독 하에 수행되어야 한다.

FDA의 장치 및 방사선 건강 센터 소장인 Dr. Jeff Shuren은 이 장치를 "COVID-19 진단 테스트에서 발생하는 급속한 혁신의 또 다른 예"라고 말했다.

FDA는 이 장치가 양성 테스트 샘플을 식별하는데 91.2%, 음성 테스트 샘플을 식별하는 데 99.3% 정확하다고 밝혔다.

기관은 "InspectIR은 매주 약 100개의 기기를 생산할 수 있을 것으로 기대하고 있으며 각 기기는 하루에 약 160개의 샘플을 평가하는 데 사용할 수 있습니다"라고 언급했다. "이 생산 수준에서 InspectIR COVID-19 측정기를 사용한 테스트 용량은 매월 약 64,000개의 샘플이 증가할 것으로 예상됩니다."고 전했다.

*City뉴스의 글을 번역,편집한 것입니다