Ozempic이나 Wegovy를 복용하는 사람들은 희귀한 형태의 실명에 걸릴 위험이 더 높을 수 있다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 그럼에도 불구하고 의사들은 환자들이 당뇨병이나 비만을 치료하기 위해 약을 사용하는 것을 단념해서는 안 된다고 말했다.

 

지난 여름, Mass Eye and Ear의 의사들은 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 환자가 비정상적으로 많다는 사실을 발견했다. NAION은 한쪽 눈에 갑작스럽고 통증이 없는 시력 상실을 일으키는 안구 뇌졸중의 일종이다.

 

이 상태는 상대적으로 드물다. 일반 인구 10만 명 중 최대 10명이 경험할 수 있다. 그러나 의사들은 일주일에 세 건의 사례를 발견했고, 그 환자들은 모두 세마글루타이드 약물을 복용하고 있었다.

 

6년간의 의료 기록을 되돌아보면 당뇨병 환자가 세마글루타이드 처방을 받은 경우 NAION 진단을 받을 가능성이 4배 이상 높았고, 과체중 또는 비만인 사람은 NAION 진단을 받을 가능성이 7배 이상 높았다. 약을 복용하고 있는 경우의 상태이다. 세마글루타이드 처방을 받은 후 첫 1년 이내에 위험이 가장 큰 것으로 나타났다.

 

의학저널 JAMA 안과학(JAMA Ophalmology)에 수요일 발표된 이 연구는 세마글루타이드 약물이 NAION을 유발한다는 것을 증명할 수 없다고 했다. 그리고 하나의 전문 의료 센터에서 소수의 환자(매년 평균 약 100건의 사례가 확인됨)가 더 넓은 인구 집단에 적용되지 않을 수도 있다.

 

미국 유일의 세마글루타이드 약물 제조업체인 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 새 연구의 데이터가 세마글루타이드 약물 사용과 NAION 간의 인과관계를 확립하기에는 충분하지 않다고 강조했다.

 

회사 대변인은 CNN에 보낸 이메일에서 "환자 안전은 Novo Nordisk의 최우선 과제이며 우리 의약품 사용으로 인한 모든 부작용 보고를 매우 심각하게 받아들입니다"라고 밝혔다.

 

미국에서 세마글루타이드 처방이 급증해 잠재적인 부작용 위험에 처한 사람들의 수가 늘어날 수 있다. 그리고 NAION은 녹내장에 이어 시신경 실명의 두 번째 주요 원인이다.

 

그러나 위험이 증가하더라도 이 상태는 상대적으로 흔하지 않다.

 

"이러한 약물의 사용은 산업화된 국가 전체에서 폭발적으로 증가했으며 여러 면에서 매우 중요한 이점을 제공했지만 환자와 의사 간의 향후 논의에서는 NAION을 잠재적 위험으로 포함해야 합니다."라고 수석 연구원인 Joseph Rizzo 박사는 말했다. Mass Eye and Ear의 신경안과학과 하버드 의과대학 교수는 보도자료에서 이렇게 말했다. "우리의 연구 결과는 중요하지만 잠정적인 것으로 보아야 합니다. 훨씬 더 크고 다양한 인구 집단에서 이러한 질문을 조사하려면 향후 연구가 필요하기 때문입니다."

 

전문가들은 NAION의 잠재적 위험이 당뇨병이나 비만 치료를 위한 세마글루타이드 약물의 사용을 방해해서는 안 된다는 데 동의한다.

 

영국 버밍엄 대학 병원의 안과의인 수잔 몰란(Susan Mollan)은 관련 논평에서 “계속 변화하는 전신 치료법의 환경에서 잠재적인 새로운 질병 연관성을 경계하는 것은 환자를 대신하여 우리 모두가 공유하는 의무입니다.”라고 썼다. 그러나 세마글루타이드를 복용하는 많은 사람들은 결과적으로 NAION이 발생할 절대적인 위험이 드물다는 확신을 키워야 한다.

 

세마글루타이드가 눈과 상호 작용하는 방식은 완전히 이해되지 않았다. 그리고 NAION의 정확한 원인도 알려져 있지 않았다. 이 상태는 시신경에 손상을 일으키지만 시력 상실 이전에는 경고가 없는 경우가 많다.

 

혈당 수치의 변화는 눈의 수정체 모양과 시력에 영향을 미칠 수 있다고 시카고 엔데버 헬스(Endeavour Health)의 내분비학자이자 비만 의학 이사인 디샤 나랑(Disha Narang) 박사는 말했다. 그녀는 새로운 연구에 참여하지 않았다.

 

그리고 혈당을 낮추기 위해 신체가 더 많은 인슐린을 생성하도록 유도하는 세마글루타이드의 사용은 이전에 일시적인 시력 변화(당뇨병성 망막병증의 신규 또는 악화 사례 또는 눈 뒤쪽의 혈관 손상)와 관련이 있는 것으로 나타났다.

 

Ozempic과 Wegovy에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 라벨에는 잠재적인 부작용 중 시력 변화가 포함되어 있으며 Novo Nordisk는 2027년 완료될 것으로 예상되는 임상시험에서 세마글루타이드 사용과 당뇨병성 망막병증 사이의 연관성을 조사하고 있다.

 

“FDA에서는 환자 안전이 가장 중요합니다. 우리는 GLP-1 수용체 작용제를 포함한 약물의 잠재적 위험에 대한 이용 가능한 데이터 소스와 새로운 정보를 지속적으로 검토하고 필요에 따라 라벨링을 업데이트하여 의료 서비스 제공자와 환자에게 잠재적 위험에 대한 새로운 정보를 전달합니다. 가능한 한 빨리”라고 FDA의 언론 담당자인 Chanapa Tantibanchachai가 이메일을 통해 CNN에 말했다.

 

"생물학적으로 그럴듯한 메커니즘"이 잠재적인 상호작용에 대해 존재하지만, "연관은 원인이 아니며" 당뇨병은 NAION의 알려진 위험 요소입니다."라고 휴스턴 감리 병원의 미국 안과 학회(American Academy of Ophthalmology) 및 신경안과 전문의 앤드류 리(Andrew Lee) 박사가 이메일에서 CNN에 말했다. 그는 새로운 연구에 참여하지 않았다.

 

현재로서는 세마글루타이드를 복용 중이거나 치료를 고려 중인 환자는 의사, 특히 녹내장이나 기존 시력 상실과 같은 다른 알려진 시신경 문제가 있는 환자와 위험 및 이점에 대해 논의해야 한다고 전문가들은 말하고 있다.

 

나랑 박사는 “환자가 시각적 변화를 경험한다면 안과 전문의와 상담하는 것이 중요하다”고 말했다. "환자들이 세마글루타이드 처방에 능숙하고 임상적으로 관련이 있는 것과 관련이 없는 것에 대해 이야기하고 장기 치료의 이점과 위험에 대해 논의하는 의사와 상담하는지 확인하는 것이 중요합니다."

 

 

*CTV뉴스의 글을 번역,편집한 것입니다.