캐나다 보건부는 처방약 프레가발린(Pregabalin) 50mg 병에 150mg 고용량 캡슐이 혼입됐을 가능성이 확인되면서 해당 제품에 대해 전국적인 리콜을 발령했다.

리콜 대상은 JAMP Pharma Corp.가 제조한 JAMP-프레가발린 50mg(로트 번호 2305012747, DIN 02435985, 유효기간 2026년 8월)이다. 보건부는 일부 병에서 정해진 용량보다 3배 많은 150mg 캡슐이 발견됐을 가능성이 있다고 밝혔다.

프레가발린은 성인의 당뇨병, 대상포진, 척수 손상으로 인한 신경통 및 섬유근육통 치료에 사용되는 약물이다. 보건부는 용량 착오로 인해 과다 복용이 발생할 경우 심각한 부작용을 유발할 수 있다고 경고했다.

리콜 경보에는 “프레가발린을 과다 복용하거나 복용량을 갑자기 늘릴 경우, 생명을 위협하는 상황으로 이어질 수 있다”는 내용이 포함돼 있다. 과다 복용 증상으로는 졸음, 혼란, 갑작스러운 기분 변화, 불안, 우울, 발작 등이 있으며, 오피오이드 계열 약물과 병용 시 심장 기능 저하, 경련, 사망 위험이 높아질 수 있다.

보건 당국은 약물을 복용 중인 환자에게 현재 복용 중인 캡슐이 정확히 50mg인지 확인할 것을 권고했다. 50mg 캡슐은 흰색이며, 검정색 잉크로 ‘PG’와 ‘50’이 인쇄되어 있다. 만약 ‘PG’와 ‘150’으로 표기된 150mg 캡슐이 발견되면, 즉시 구매한 약국에 반품해야 한다.

또한 환자들은 의료 전문가와 상담 없이 임의로 약 복용을 중단해서는 안 된다. 갑작스러운 중단은 금단 증상으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 불면, 메스꺼움, 두통, 과도한 발한, 불안, 경련 등의 증상이 나타날 수 있다.

의료 전문가들은 조제 전 약병을 철저히 확인해 잘못된 용량의 캡슐이 포함되지 않았는지 점검해야 한다.

이번 리콜과 관련해 문의 사항이 있는 경우, JAMP Pharma Corp. 고객지원센터(1-866-399-9091, 내선 501)로 전화하거나 custjamp@jamppharma.com으로 이메일 문의가 가능하다.

캐나다 보건부는 해당 사건의 조치 과정과 재발 방지 대책을 지속적으로 모니터링하겠다고 밝혔다.

*CP24의 글을 번역,편집한 것입니다.