Teva Canada Ltd. 제조 제품에서 위약(Placebo) 알약 과다 포함…임신 예방 실패 우려

 

캐나다 보건부(Health Canada)는 피임 효과 저하와 원치 않는 임신 가능성을 이유로, 제약사 Teva Canada Ltd.가 제조한 피임약 Seasonale(시즈네일) 제품에 대해 전국적인 리콜 조치를 발표했다.

 

리콜 배경: 위약 알약 과다 포함 문제

리콜 사유는 피임약 포장 내부에 위약(흰색) 알약이 정상보다 한 줄 더 포함되어 있다는 소비자 불만에서 시작됐다. 일부 포장에서는 활성 성분(분홍색 알약) 대신 위약 알약이 중복 포함된 사례가 확인되었다.

 

이로 인해 사용자가 위약을 복용하는 날에 실제로는 호르몬 성분이 없는 알약을 섭취하게 될 위험이 있다.

 

보건부는 "활성 성분이 필요한 날에 위약을 복용할 경우 피임 효과가 떨어지고, 원치 않는 임신으로 이어질 수 있다"고 경고했다.

 

리콜 대상 제품 정보

항목	내용
브랜드명	Seasonale (시즈네일)
제조사	Teva Canada Ltd.
성분	레보노르게스트렐 0.15mg, 에티닐에스트라디올 0.03mg
포장형태	3개의 블리스터 카드(각 91일 복용분 포함)
문제내용	흰색 위약 알약이 중복 포함됨
리콜 대상 제조번호	100059661 (유통기한 2026년 1월 31일)100069150 (유통기한 2026년 9월 30일)

 

 

 

복용 중인 사용자 주의사항

캐나다 보건부는 다음과 같은 조치를 권고하고 있다:

-리콜 대상 제조번호를 확인할 것

-해당 제품일 경우 복용 중단 후 약국에 반품

-즉시 약국에 방문할 수 없는 경우, 분홍색 활성 알약을 정상 순서대로 복용하고 약사와 상담할 것

-위약을 복용했거나 순서를 혼동한 경우, 비호르몬 피임법(콘돔 등)을 병행하고 의료 전문가와 상담할 것

 

보건부는 "계절성 피임약은 처방 지침에 따라 매일 올바른 순서대로 복용하는 것이 중요하다"며, 임신 예방 효과를 유지하려면 설명서에 따른 정확한 복용이 필수적이라고 강조했다.

 

반복되는 리콜…두 달 새 두 번째 사고

이번 조치는 2025년 들어 두 번째 Teva Canada 피임약 리콜 사례이다.

 

앞서 5월 2일, 보건부는 동일 제조사의 Seasonique(시즈니크) 제품에서 포장 누락 문제가 발생해 리콜을 명령한 바 있다. Seasonique 역시 장기 복용형 피임약으로, 일부 사용자에게 알약 두 개가 누락된 것으로 확인됐다.

 

보건부는 "소비자 건강 보호를 위해 리콜 조치 이행 여부 및 Teva Canada가 마련 중인 재발 방지 대책을 면밀히 감시할 것"이라고 밝혔다.

 

 

*데일리하이브의 글을 번역,편집한 것입니다.